“心血管疾病診療器械及血液凈化產(chǎn)品開發(fā)”通過論證
2014-04-12 17:03:41
admin
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據(jù)科技部網(wǎng)2013年11月4日訊 10月25日，科技部社會發(fā)展科技司組織有關(guān)專家對“十二五”國家科技支撐計劃“心血管疾病診療器械及血液凈化產(chǎn)品開發(fā)”項目進行了可行性論證，專家組聽取了項目可行性匯報，審閱了有關(guān)資料，經(jīng)認真質(zhì)詢和討論，專家組一致同意該項目通過可行性論證，建議盡快啟動實施。
該項目針對我國心血管診療器械和血液凈化產(chǎn)品主要依賴進口的嚴峻問題，以當前心血管診療器械領(lǐng)域亟需突破的新型生物心臟瓣膜系統(tǒng)、動物源帶瓣管道及補片、心血管介入診療導管、軸流輔助循環(huán)血泵、植入式雙腔心臟起搏器、新型心臟電三維標測和灌注射頻消融系統(tǒng)等創(chuàng)新產(chǎn)品；血液凈化產(chǎn)品領(lǐng)域亟需突破的高可靠性血液透析機、高性能血液透析器、高性能小型自動化腹膜透析機等產(chǎn)品為攻關(guān)重點，預期開發(fā)重點產(chǎn)品或系統(tǒng)12種以上，完成15項醫(yī)療器械注冊證的申報，填補國內(nèi)空白3項，產(chǎn)品零部件國產(chǎn)化率平均達到85%以上。該項目由醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟組織實施，課題實施全部以企業(yè)為主體，并采取臨床評價與產(chǎn)品研發(fā)相結(jié)合的方式組織，委托相關(guān)國家臨床醫(yī)學研究中心開展專業(yè)化評價。
心血管疾病是我國高死亡率、高致殘率、高醫(yī)療風險和高醫(yī)療費用的第一大慢性疾病。據(jù)WHO的*新數(shù)據(jù)顯示，中國從2006年到2015年的10年間，心臟病、卒中和糖尿病將對中國的國民收入造成39060億人民幣的損失。中國慢性腎病的發(fā)病率大約為10%，其中相當一部分人*終會發(fā)展成為需要血液透析的嚴重腎病，每年約200萬人需要血液透析，但由于產(chǎn)品依賴進口，費用昂貴，只有20萬人實際接受了血液透析。本項目針對腎臟病和心血管疾病診療的緊迫需求，研發(fā)性能可靠、價格低廉的國產(chǎn)心血管診療器械和血液凈化產(chǎn)品，將大幅提升兩大疾病領(lǐng)域?qū)？漆t(yī)療器械自主創(chuàng)新能力，打破相關(guān)產(chǎn)品長期依賴進口的局面，為我國群眾的基礎(chǔ)診療提供基礎(chǔ)裝備保障，預計每年為國家節(jié)約采購費用10億元以上；同時，本項目將促進一批創(chuàng)新型企業(yè)和相關(guān)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，預計新增產(chǎn)值數(shù)十億元，產(chǎn)生巨大社會經(jīng)濟效益。